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峰客浅析丨致力于抗体药物研发,这家公司曾融资20亿

立夏 峰客访谈 2020-09-03


近日,迈威(上海)生物科技有限公司(以下简称“迈威生物”)正式宣布完成19.7亿元A轮融资,公司进入高速成长期。本轮融资领投方为拾玉资本,东方富海、中小企业发展基金(深圳南山有限合伙)、正心谷创新资本、海通资本、方正和生、赣州发投、华融融德、华金投资、信熹资本、宁波高灵基金、苏州瑞华等机构也参与了本阶段融资,共同助力迈威生物创新品种的研发和产业化。


针对本轮融资的顺利完成,迈威生物总裁刘大涛博士对投资机构表示了真诚的感谢:“在全球疫情肆虐的严峻时刻,仍能得到多家机构的信任与青睐,吸引了来自行业顶级专业投资机构、财政部、科技部等各种背景的资金,融资总额超出预期,体现了投资人对迈威生物早期工作和可持续发展能力的高度认可。”


刘大涛博士进一步表示:“基于对生物医药技术与创新的深刻理解,迈威生物的创业者,包括天使投资人和核心技术团队,整合了背景多元、技术积累深厚的人才队伍,构建了比较完整的生物药创新与开发体系。更重要的是,迈威生物对于研发效率高度重视,对于创新药物的风险及成本控制、收益预期有着清醒的认识,同时,面对日益激烈的竞争,创业团队有着较为丰富的产业化和商业化经验,能够采取灵活的策略,以超强的执行力去适应不断变化的市场。尽管近年来中国生物医药领域投资热度持续升温,我们却时刻保持着冷静,以稳健运营降低风险。企业经营无任何捷径可言,无论技术与创新的光环多么耀眼,能否持续地为社会和股东创造价值,才是衡量经营团队的唯一标准,也是衡量公司价值的唯一标准。在众多投资人的大力支持下,在技术团队的共同努力下,迈威生物有信心成为行业领先者。”


01 快速成长的迈威生物


迈威(上海)生物科技有限公司成立于2017年,是一家设立于上海张江的创新型生物制药公司。公司拥有与国际接轨的高通量抗体药物发现平台、完整的药学研究体系和成熟的工艺开发能力,致力于治疗用单克隆抗体、长效重组蛋白等大分子创新药的研发和制造。



迈威生物致力于加速推动创新药物的研发,积极布局肿瘤、自身免疫、眼科、抗感染等规模大及增长速度快的治疗领域,从源头开始布局,具备完善的全产业链,从抗体药物的发现与开发到商业化生产及推广销售,都有专业团队把控。


迈威生物通过整合研发资源与独立建设相结合的方式,快速集合了由多个高水平、丰富新药研发经验技术团队组成的子公司。这些子公司和技术团队多元化的技术能力涵盖了治疗性单克隆抗体、长效重组蛋白等大分子创新药的研发、制造、上市销售的全生命周期,构建了金字塔式研发型产业体系。迈威生物以创新为驱动,以项目为核心,按研发阶段和技术特长分工协作,形成了链条完整、板块均衡的集团化运营模式。


2015年,迈威生物收购江苏泰康生物和北京科诺信诚,深度进入抗体药物开发领域。2016年收购上海德思特力,设立德思特力(美国),完善抗体药物研发布局。2017年,设立上海朗润迈威和上海普铭生物,设立迈威(上海)生物技术有限公司,作为集团化运营实体。这是迈威生物进行研发资源整合优化的布局,同时,迈威生物设立了高通量药物发现平台,并启动了泰州产业基地建设。


2018年,设立迈威生物北京分公司,设立迈威(美国),设立江苏迈威康,并收购南京诺艾新,此时的迈威生物具备了产业能力,泰州产业基地进行试生产,上海产业基地开始建设,同时收购了PEG修饰技术平台,并设立海外创新研发平台和ADC药物研发平台。


2019年,迈威生物的诸多布局迎来收获期,现有处于不同研发阶段的品种30余个,已有1个品种报产,6个品种进入临床研究,其中4个品种处于关键临床阶段。首个品种将于2020年上市,到2023年上市产品数量达到4个以上,公司正快速发展成国内领先的生物制药企业。

         




图片来源:公司官网


02 管线与合作


迈威生物研发管线:

图片来源:公司官网

2017年7月11日,迈威生物与同济大学签署了人民币3000万元的技术转让协议,共同在同济大学医学院研发成果的基础上合作开发具有自主知识产权的抗真菌感染单克隆抗体药物。2018年7月24日,二者签署人民币2500万元的技术转让协议,双方将基于同济大学医学院研发成果,合作开发具有自主知识产权的抗“超级耐药菌”感染的单克隆抗体药物。这一成果实现产业化后,将为临床治疗“超级耐药菌”感染提供有效药物。

2018年2月12日,创新细胞因子8MW0511获得国家食品药品监督管理总局签发的II期和III期临床试验批件。

2018年4月23日,迈威生物与君实生物签署《重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液合作开发协议》,共同开展重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液的临床研究,目前该产品已提交NDA并获受理。

2018年10月12日,迈威生物控股子公司德思特力生物与中国远大集团下属辽宁远大诺康生物制药合作开发的“IA001注射液”获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批件。

2018月4月23日,迈威(上海)与中国科学院上海药物研究所就ADC药物的开发签署合作协议,共同开展基于全新LINKER的抗体偶联药物的开发。

2019年9月19日,迈威生物旗下全资子公司泰康生物与晟济药业签订合作。晟济药业将委托泰康生物进行重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液(SJ02)、重组人卵泡刺激素注射液(SJ03)、重组人绒促性素(SJ04)、重组人促黄体激素(SJ05)等四个项目的生产。

2020年3月23日,迈威生物与普米斯生物签署战略合作协议。根据协议约定,迈威生物将现金出资与普米斯合作注册成立一家合资公司,用于开展普米斯的首个抗肿瘤双特异性抗体新药PM8001在大中华区的临床研究、商业化生产以及上市后的销售工作,双方共享收益。

目前迈威生物已经基本完成以高通量为目标、以抗体药物为代表的覆盖研发全产业链布局。在泰州的生产基地参照欧盟EU GMP、美国FDA cGMP和中国GMP的标准建设,可满足基因工程药物的生产。基地已经建成原液生产车间、制剂生产车间、公用工程区、仓储区、质检区、办公区、辅助区、污水处理站及配套区域。生产车间关键工艺设备包括:2条2000L*2不锈钢发酵系统、4条蛋白纯化线、2条一次性及不锈钢配液系统、1条大型细胞离心机、2条制剂生产线(预充针线和西林瓶冻干粉针线)等,主要设备均采用国际知名品牌。

03 创始人及其团队


刘大涛 博士 

创始人/总裁


刘大涛博士是沈阳药科大学药物化学博士,中科院药物所肿瘤药理博士后,师从姚新生院士、丁健院士,担任国家科技奖评审专家、新药创制重大专项评审专家、上海投资咨询公司评审专家。曾任上海医药中央研究院副院长、上海交联药物总经理,主持和参与完成863、重大新药创制、国资委等近10项重大科研项目,发表论文20余篇,授权专利5项。


郭银汉 博士
常务副总裁


郭银汉病理学博士,师从中科院谢联辉院士。曾任通化东宝研发总监、北京创立科创副总、北京东方天甲总经理。组织新药研发并获近20个临床/生产批件,主持参与重大新药创制等课题10余项,发表论文20余篇,授权专利16项。曾获吉林省高层次创新引进人才、北京市科学技术奖评审专家等荣誉。在医药企业体系建设、项目管理、人力资源、法务等方面经验丰富。擅于专利策略,持专利代理人资格证。


杜欣 博士
首席科学官


杜欣博士是北京大学生物化学博士,德克萨斯大学西南医学中心博后,师从诺贝尔奖获得者Bruce Beutler,国际生物铁学会会员、美国血液学会会员。曾任加州COI首席科学家,加州大学圣地亚哥分校助理教授,斯克里普斯研究所助理教授。具有20多年生物医学和制药研究开发经验,研究方向涵盖红细胞生物学,铁代谢,免疫学和癌症生物学。发表论文50余篇,累计影响因子超150。


迈威生物致力于通过源头创新,开发FIRST-IN-CLASS和FAST-FOLLOW产品,努力成为创新驱动、链条完整、板块均衡产业公司,生产治疗效果佳、可及性强,满足临床需求的药物。


参考来源:
http://mabwell.com/bio/index.html

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